생물의약품 연구개발 프로세스(한국생물공학회 총서 4)
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▶이 책은 생물의약품 연구개발 프로세스를 다룬 이론서입니다. 생물의약품 연구개발 프로세스의 기초적이고 전반적인 내용을 학습할 수 있도록 구성했습니다.
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출판사 리뷰
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목차
목차
머리말
Chapter 01 생물의약품 산업
Chapter 02 생물의약품 R&D 프로세스
Chapter 03 생물의약품 제품생산 프로세스
Chapter 04 생물의약품 비임상시험 프로세스
Chapter 05 생물의약품 임상시험 프로세스
Chapter 06 생물의약품 허가 프로세스
Appendix 부록
부록 1: 생물학적 제제 등의 품목허가?심사 규정
부록 2: 임상시험용 생물의약품 품질평가 가이드라인
참고문헌
용어 정리
찾아보기
Chapter 01 생물의약품 산업
Chapter 02 생물의약품 R&D 프로세스
Chapter 03 생물의약품 제품생산 프로세스
Chapter 04 생물의약품 비임상시험 프로세스
Chapter 05 생물의약품 임상시험 프로세스
Chapter 06 생물의약품 허가 프로세스
Appendix 부록
부록 1: 생물학적 제제 등의 품목허가?심사 규정
부록 2: 임상시험용 생물의약품 품질평가 가이드라인
참고문헌
용어 정리
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저자
저자
고여욱
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