의료기기관리

Chapter 01 의료기기 안전 및 관리
?01 의료기기 안전관리계획 - 9
?의료기기 등급별 안전관리 주기 및 방법 - 9
?의료기기 안전관리 규정 - 13
?02 의료기기 안전 및 교육 - 21
?육안검사 - 21
?접지와 누설전류 - 23
?Electric Shock(전기쇼크) - 35
?전자파 안전 - 62
?생물학적 안전 - 68
?의료기기 안전표시 - 74
?의료기기 예방점검 개념 - 96
?의료 기타 안전 - 128
?03 의료기기 안전관리 평가 및 결과서 작성 - 167
?관련 법령 부합 판정 - 167
?판정 결과에 따른 제품의 수리 및 폐기 - 185
?Chapter 02 리스크 관리 및 의료기기법
?01 리스크(Risk) 관리의 개념 - 205
?리스크와 유사한 개념들 - 205
?리스크의 일반적 분류 - 207
?리스크 관리방법론 - 207
?문서화의 기술과 리스크 관리 - 211
?문서화의 개선방법 - 213
?의무기록 리스크 예방에 있어서의 리스크 관리 전문가의 역할 - 216
?의료관광 리스크 관리의 의의 - 218
?리스크 관리정책 수립 - 221
?리스크 관리시스템 구축 - 223
?02 의료기기법, 시행령, 시행규칙 - 224
?의료기기의 분류 - 224
?의료기기법 - 226
?의료기기법 시행령 - 269
?의료기기법 시행규칙 - 278
?03 체외진단 의료기기법 - 330
?체외진단 의료기기법 - 330
?체외진단 의료기기법 시행령 - 343
?체외진단 의료기기법 시행규칙 - 348
?참고문헌 / 368
?찾아보기 / 369