임상통계 사례집
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『임상통계 사례집』은 통상통계담당관실에서의 임상시험계획서 및 결과보고서의 통계 오류 사례 및 통계 고려사항을 수록하였다.
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출판사 리뷰
출판사 리뷰
통상통계담당관실에서는 임상시험계획서 및 결과보고서의 통계 오류 사례 및 통계 고려사항이 수록된 「임상통계 사례집」을 발간하였다.
목차
목차
제1절 임상시험계획서 및 결과보고서의 검토의견
Ⅰ. 임상시험계획서에 대한 검토의견 현황
Ⅱ. 임상시험결과보고서에 대한 검토의견 현황
제2절 임상시험에서의 통계적 고려사항
Ⅰ. 임상시험계획서
Ⅱ. 임상시험 결과보고서
Ⅰ. 임상시험계획서에 대한 검토의견 현황
Ⅱ. 임상시험결과보고서에 대한 검토의견 현황
제2절 임상시험에서의 통계적 고려사항
Ⅰ. 임상시험계획서
Ⅱ. 임상시험 결과보고서
저자
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식품의약품안전처
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