드럭워즈

드럭워즈DRUG WARS

제약회사들이 반드시 알아야 할 새로운 시대의 생존전략



오리지널 의약품과 제네릭의 경쟁은 전쟁에 비유될 만큼 치열하다. 세계최대 의약품시장인 미국은 미국에서 시장을 지키려는 대형제약사와 뺏으려는 후발 제약사의 다툼은 더욱 가열되고 있다. 제네릭이 대세를 이루고 있는 우리나라 역시도 그렇다.



[드럭워즈 Drug Wars]는 미국에서 오리지널 약물을 가지고 있는 빅파마들과 제네릭을 출시하려는 제약회사들 간의 총성 없는 전쟁을 담은 책이다. 오리지널 의약품을 생산하는 제약사들이 어떠한 방식을 동원하여 제네릭 제약사의 시장 진출을 막는지 사례를 공개하면서 어떤 정책이 행정력 낭비를 막고 국민건강에 기여하는가를 제시한다.

로빈 펠드만, 이반 프론도르프 등 2명의 법학대 교수가 집필한 이 책은 독점 금지, 규제 남용, 지적 재산권, 제네릭 의약품 지연 및 방해의 세계를 망라하는 영리한 마케팅의 혼합에 초점을 맞춘다. 현재 미국 제약마켓(Pharmaceuticals)의 상황을 보여주는 안내서이자, 개혁을 위한 로드맵이고, 앞으로 올 일에 대한 경고라고 할 수 있다.



미국에서는 연일 처방 의약품의 가격이 충격적으로 높다는 소식이 나오지만, 제네릭 경쟁을 막기 위해 제약회사들이 사용하는 전략을 제약회사 규제법안을 입법하는 국회의원들조차도 제대로 이해하지 못하고 있다는 여론이 제기된다.

[드럭워즈]는 의약품 시장의 내부 작용을 조명하고 공익에 반하는 목표를 달성하기 위해 제약 회사가 보건 정책을 왜곡하는 불편한 진실도 보여주고 있다.

이들은 민감한 문제를 적극적으로 다루면서, 제네릭 경쟁이 오랫동안 어떻게 억눌러졌는지, 그리고 그 비용이 수십억 달러에 이르렀으며 환자들이 그 비용을 지불하고 있음을 생생한 예를 들어 보여주고 있다.



2017년 7월 미국에서 출판되어 20만부 이상 판매된 [드럭워즈]. 미국에서 헬스케어 업종 주가는 지난 해 미국 대통령 선거를 앞두고 힐러리 클린턴 전 국무장관의 당선이 유력해지면서 급락했었다. 클린턴 전 장관은 의약품 약값을 낮추겠다는 내용의 트위터를 남기기도 했었다.

트럼프 대통령 당선 이후 다시 회복세로 돌아서기는 했다. [Drug Wars] 는 이런 시기의 한 가운데서 쓰여 진 책이라는 점에서 흥미롭다.

이 책을 번역한 이니스트바이오제약 고기현이사는 외자사, 국내사를 두루 경험하고 전문약뿐 아니라 일반약 시장도 아주 잘 아는 제약마케팅의 전문가로서 이 책을 '지피지기백전불태 知彼知己百戰不殆 경쟁자를 알고 나를 알면 백 번 싸워도 위태롭지 않고, 제구포신 除舊布新 묵은 것을 버리고 새로운 것을 펼칠 수 있도록 도와주는 책' 이라며 우리나라가 제약산업으로 인해 강소국이 되는데 이 책이 작은 보탬이 되기를 기대하면서 번역작업을 했다고 한다.

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프롤로그:대규모 스캔들, 상승하는 약가

01 뭇매를 맞는 거대 제약회사들

02 개혁의 방향

03 제약회사의 이상한 경제학

04 제네릭에 대하여



들어가는 말: 제네릭 진입, 험한 길



제1장: "1.0 세대" 전형적 "지연을 위한 지불(Pay-for-Delay)"의 흥망사

01 지연을 위한 지불의 기본 개요

02 시장 진입 병목 현상을 일으키는 지연을 위한 지불

03 "지연을 위한 지불"이 실제로 잘못된 것인가? 대법원으로 향하는 제약업계



제2장: "2.0 세대" 복잡한 '지연을 위한 지불'

01 이미 한 발 앞서간 Actavis

02 리피토(LIPITOR) 소건: 실질적인 모든 것들

03 Actavis 이후의 배경, 계약, 조항, 그리고 킹 드럭(KING DRUG)



제3장: "3.0 세대" ⅰ,제네릭 방해를 위한 적극적인 새로운 전략

01 새로운 세대의 제약 지연

02 제품 바꿔치기와 보라색 알약

03 제품 바꿔치기의 새로운 사례

04 제품 바꿔치기와 스카우트의 명예



제4장: "3.0 세대" ⅱ ,규제 경로의 지속적인 차단

01 REMS-기반의 지연

02 지연 vs. 시민 탄원

03 "스키니 라벨" 방지: 카브-아웃 차단



제5장: 사라진 시민의 경로에 대한 실증적 증거

01 방법론

02 결과

03 아직 먼 길



결론: 체계적 개혁에 대한 요청

01 사회적 피해 268

02 체계, 간소화, 선 샤인, 그리고 표준-기반의 정책



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로빈 펠드만 저자 로빈 펠드만 ROBIN FELDMAN은

미국 캘리포니아 대학 헤이스팅스 법대 교수