약국 체외진단용 의료기기

새로운 시장. 약국 체외진단 의료기기!

2014년 11월 10일부터 새로운 제도가 시행되었다. 식약처는 의약품과 의료기기로 나누어 관리하고 있던 체외진단용 제품에 대한 관리체계를 체외진단용 의료기기로 일원화하였다.

이번 법 개정 전까지 OECD 모든 나라 중에서 약사가 진단제품을 거의 취급하지 못하게 되어 있는 나라는 한국 뿐이었다. 진단제품이 정상 분류체계로 되었다는 것은 약사직능이 제대로 되어가는 것이다..

의료기기로 전환된 제품의 목록은 개인 및 공중의 잠재적 위해성에 따라 1등급부터 4등급까지로 분류되며 종류는 약 1,700개에 이른다.

진단시약에 대한 개념을 잡기 위한 교육과 초기 각 제품에 대한 간략한 이해, 이후 시판될 제품에 대한 준비 등이 필요하며 적절한 대응으로 준비해야 한다. 단기적인 초기 제품에 대한 감각을 익혀, 각 제품에 대한 이론적인 이해와 약국경영에 적용하는 방법에 대한 응용 테크닉 공유, 헬스케어 등과의 연동에 대비한 약국경영 환경의 변화 등 장기적인 준비까지 오랜 기간 진행되어야 할 것이다.

이 책은 일선약국에서 당장 쓸 수가 있고 상담이 가능하도록 60개 체외진단용 의료기기를 선정, 사용방법, 제품구입처, 질환과의 연계 등을 간략하게 설명했다.

머리말 - 자가진단 체외진단용 의료기기 새로운 시장



제1장 - 제품이 아니라 시장을 만들어라!

-의료기기

-의료기기로 바뀌는 취지

-2015년 약국 상황

-아포리아상태

-체외진단용 의료기기



제2장 - 체외진단용 의료기기 (기존 제품)

-hCG(임신진단시약)

-LH(배란진단시약)

-혈압계

-혈당측정기

-다이어트 검사(케톤체 검사)

-분변잠혈 검사

-Hemoglobin측정기(빈혈검사)

-콜레스테롤 측정기(중성지방검사)

-진드기 테스트

-Vit-C 검사



제3장 - 동물용 체외진단용 의료기기

-반려동물 혈당계

-개 알러지 검사

-개 코로나 바이러스 검사

-개 파보 바이러스 검사

-개 디스템퍼 검사

-개 인플루엔자 항체 검사

-지알디아 감염증 검사

-브루셀라 검사

-심장사상충 검사

-고양이 범백혈병 검사



제4장 - 새로운 체외진단용 의약품

-Nicotine(니코틴 농도 검사)

-알콜진단시약

-Vit-D Test

-Allergy test

-Helicobacter 검사

-요로감염증 검사

-헤르페스 검사

-갑상선 검사

-FSH(폐경기진단시약)

-방광암진단기

-A형 간염바이러스 검사

-B형 간염바이러스(항원) 검사

-B형 간염바이러스(항체) 검사

-C형 간염바이러스 검사

-인플루엔자 A&B형바이러스 검사

-RS바이러스 검사

-세균성 편도염 검사

-폐렴 검사

-결핵 항체 검사

-로타바이러스항원 검사

-아데노바이러스 검사

-H1N1 항체 검사

-말라리아 항원 검사

-뎅기열 바이러스 검사

-매독 항체 검사

-클라미디아 항체 검사

-렙토스피라 검사

-에이즈 바이러스 검사

-톡소플라스마 검사

-간디스토마 항체 검사

-전립선 특이 항원 검사

-테스토스테론 검사

-정자체크

-심장트리플 검사

-조류독감 검사

-자궁외임신 검사

-기형아 검사

-간암, 태아암검사

-다낭성 난소증후군 검사

-유방암 검사

이준 저자 이준은 약사



약력

● 중앙대 약대 졸업

● 대한약사회 약학정보원 이사

● 대한약사회 회원소통위원회 부위원장

● 중앙대학교 약학대학 겸임교수

● 고려대학교 약학대학 외래교수

● 서울 강남구 신사동 중앙약국 경영