국외 규제기관 코로나19 백신 심사 고려사항
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현재 코로나19 팬데믹은 아직 통제되지 않고 있으며 이미 수백만명의 사망자를 기록하고 있다. 전례 없는 코로나19 대유행은 품목허가를 위한 특별한 고려사항이 필요하지만 코로나19 백신의 유익성과 위험성 평가는 제조 및 품질，비임상 결과 및 잘 설계된 임상시험에 대한 세부 정보를 기반으로 정확히 평가되어야 한다.
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출판사 리뷰
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목차
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유럽의약품청: 코로나19 백신 품목허가시 고려사항
WHO : 코로나19 백신 평가를 위한 고려사항
FTA : 코로나19 예방을 위한 백신의 긴급사용 승인 가이드라인
WHO : 코로나19 백신 평가를 위한 고려사항
FTA : 코로나19 예방을 위한 백신의 긴급사용 승인 가이드라인
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식품의약품안전처
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