국외 규제기관 코로나19 백신 심사 고려사항
현재 코로나19 팬데믹은 아직 통제되지 않고 있으며 이미 수백만명의 사망자를 기록하고 있다. 전례 없는 코로나19 대유행은 품목허가를 위한 특별한 고려사항이 필요하지만 코로나19 백신의 유익성과 위험성 평가는 제조 및 품질,비임상 결과 및 잘 설계된 임상시험에 대한 세부 정보를 기반으로 정확히 평가되어야 한다.
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목차
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WHO : 코로나19 백신 평가를 위한 고려사항
FTA : 코로나19 예방을 위한 백신의 긴급사용 승인 가이드라인
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