우수화장품 제조 및 품질관리기준(CGMP) 해설서(개정판)

『우수화장품 제조 및 품질관리기준(CGMP) 해설서 』는 우수화장품 제조 및 품질관리 기준에 관한 세부사항을 정하고, 이를 이행하도록 권장함으로써 우수한 화장품을 제조·공급하여 소비자보호 및 국민 보건 향상에 기여함을 목적으로 한다.
CGMP는 품질이 보장된 우수한 화장품을 제조·공급하기 위한 제조 및 품질관리에 관한 기준으로서 직원, 시설·장비 및 원자재, 반제품, 완제품 등의 취급과 실시방법을 정한 것이다.
CGMP 3대 요소
① 인위적인 과오의 최소화
② 미생물오염 및 교차오염으로 인한 품질저하 방지
③ 고도의 품질관리체계 확립
화장품 제조업체에서 화장품 제조 및 품질관리 시 CGMP 이행을 통하여 전반적으로 발생할 수 있는 위험과 잠재적인 문제를 상당히 감소시켜 유통화장품 품질 확보에 따른 소비자 보호 및 국민 보건 향상에 기여할 수 있을 것으로 기대되고, 생산성 향상도 기대할 수 있을 것이다.

제1장 총칙
제1조 목적
제2조 용어의 정의

제2장 인적자원
제3조 조직의 구성
제4조 직원의 책임
제5조 교육훈련
제6조 직원의 위생

제3장 제조
제7조 건물
제8조 시설
제9조 작업소의 위생
제10조 유지관리
제11조 입고관리
제12조 출고관리
제13조 보관관리
제14조 물의 품질
제15조 기준서 등
제16조 칭량
제17조 공정관리
제18조 포장작업
제19조 보관 및 출고

제4장 품질관리
제20조 시험관리
제21조 검체의 채취 및 보관
제22조 폐기처리 등
제23조 위탁계약
제24조 일탈관리
제25조 불만처리
제26조 제품회수
제27조 변경관리
제28조 내부감사
제29조 문서관리

제5장 판정 및 감독
제30조 평가 및 판정
제31조 우대조치
제32조 사후관리

[부록1] 우수화장품 제조 및 품질관리기준
[부록2] 기준서 예시
[부록3] 자주 묻는 질문
[부록4] 우수화장품 제조 및 품질관리기준 실시상황 평가 시 보완 사례집
[부록5] 전자민원 신청방법 및 평가 절차

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