의료기기 전자파 안전 시험방법 정보자료집

I. 개요
1. 배경 및 목적
2. 의료기기의 전자파 안전 시험의 분류 및 시험 항목
가. 의료기기 전자파 안전 시험과 전자파 적합성(EMC)
나. 의료기기의 전자파 안전 시험 항목
3. 의료기기 전자파 안전 관련 최신 국제표준의 주요국 도입 현황
가. 의료기기 전자파 안전 국제표준 도입 현황
나. 체외진단 의료기기 전자파 적합성 국제표준 적용 현황
4. 관련 국제표준

II. 의료기기 전자파 안전 시험에 적용되는 국제표준
1. 의료기기의 전자파 안전 공통 시험적용
2. 체외진단의료기기의 전자파 안전 시험 적용

III. 전자파 안전 시험적용 표준 및 항목의 결정

IV. 전자파 안전 시험방법
1. 방사 시험방법 및 시험 기준
가. 방사성 방사(RE)
나. 전도성 방사(CE)
2. 내성 시험방법 및 시험 기준
가. 정전기 방전 내성(ESD)
나. 방사성 RF 전자기장 내성(RS)
다. RF 무선통신 근접장 내성
라. 전기적 빠른 과도현상/버스트(EFT/Burst)
마. 서지(Surge)
바. 전도성 RF 장해 내성(CS)
사. 전원주파수 자기장(MFS)
아. 전압강하 및 순시정전(Vdip)
자. 근접 자기장(PMF)

V. 참고문헌

식품의약품안전처