ISO 경영시스템[QMS편]

"조직의 성과를 개선하고 지속 가능한 발전을 위한

전략적 의사결정, 품질경영시스템 ISO9001의 모든 것"



조직의 전체적인 성과를 개선하고, 지속 가능한 발전 계획(initiative)을 위한 견실한 기반을 제공하는 데 도움이 될 수 있는 전략적 의사결정인 ISO 경영시스템은 ISO9001, ISO14001, ISO45001, ISO22000, ISO27001, ISO22716, ISO37001, ISO50001 등 많은 종류가 있지만 그중에서도 가장 기본이 되는 ISO9001의 가이드를 통하여 경영시스템의 기본적인 개념과 뼈대를 숙지할 수 있도록 주력했다.

품질경영시스템 구축 및 운영을 통해 기업은 글로벌 경영마인드 형성, 지식관리 기반 구축, 고객 위주의 사업관리시스템 구축, 기업의 이미지 제고, 경영의 품질 제고, Quality Mind 형성의 이점을 얻을 수 있다. 이 책에서 다루는 표준은 ISO 9001에 기술된 품질경영원칙을 기반으로 하며, 각 원칙의 설명, 품질경영원칙이 조직에 왜 중요한가에 대한 논리적 근거, 품질경영원칙에 연관된 이점의 몇 가지 사례, 그리고 품질경영원칙을 적용할 때에 조직의 성과를 개선하기 위한 대표적 활동의 사례를 포함한다.

Plan, Do, Check, Act(계획, 실행, 점검, 개선) 사이클로 이루어진 구조로서, 경영환경을 분석하고 전략을 수립하여 리스크는 낮추고 기회는 높임으로써 지속 가능한 경영을 할 수 있도록 지원한다. 그래서 제조업뿐만 아니라 모든 산업, 모든 업종에서 적용되는 가치 있는 표준으로 인정받고 있다. 경영 시스템의 새로운 패러다임을 제공하는 이 책을 통해 힘든 상황에서 탈출구를 찾기 위해 부단히 노력하는 기업들, 학생들, 중장년층들이 도움을 받을 수 있을 것이다.

머리말



제1부 국제표준화기구와 인증제도

1. 국제표준화기구

1) ISO 개요

2) ISO 규격 제정 절차

3) 경영시스템 규격의 발전

4) ISO 9000인증 관련 국제기구



2. 인증제도

1) 인증제도 개요

2) 인정기관과 인증기관

3) 운영 주체별 역할

4) 품질경영시스템의 도입 필요성

5) 시스템인증을 통한 기대효과



제2부 ISO 9001:2015 요구사항 해설

개요

0.1 일반사항

0.2 품질경영 원칙

0.3 프로세스 접근법

0.3.1 일반사항

0.3.2 계획-실행-검토-조치 사이클

0.3.3 리스크 기반 사고

0.4 기타 경영시스템 표준과의 관계



1. 적용범위



2. 인용표준



3. 용어와 정의

3.1 사람 또는 인원과 관련된 개념

3.2 조직과 관계된 개념

3.3 활동과 관계된 개념

3.4 프로세스와 관계된 개념

3.5 시스템과 관계된 개념

3.6 대상과 관계된 개념

3.7 결과와 관련된 개념

3.8 데이터, 정보 및 문서와 관련된 개념

3.9 고객과 관련된 개념

3.10 특성과 관련된 개념

3.11 확인결정과 관련된 개념

3.12 조치와 관련된 개념

3.13 심사와 관련된 개념



4. 조직상황

4.1 조직과 조직상황의 이해

4.2 이해관계의 니즈와 기대 이해

4.3 품질경영시스템의 적용범위 결정

4.4 품질경영시스템과 그 프로세스

4.4.1 품질경영시스템에 필요한 프로세스의 실행

4.4.2 조직이 실행해야 할 사항



5. 리더십

5.1 리더십과 의지표명

5.1.1 일반사항

5.1.2 고객 중시

5.2 방침

5.2.1 품질방침의 수립

5.2.2 품질방침에 대한 의사소통

5.3 조직의 역할, 책임 및 권한



6. 기획

6.1 리스크와 기회를 다루는 조치

6.1.1 리스크와 기회

6.1.2 기획해야 할 사항

6.2 품질 목표와 목표 달성 기획

6.2.1 품질목표

6.2.2 품질목표 달성 기획

6.3 변경의 기획



7. 지원

7.1 자원

7.1.1 일반사항

7.1.2 인원

7.1.3 기반구조

7.1.4 프로세스 운용 환경

7.1.5 모니터링 자원과 측정 자원

7.1.6 조직의 지식

7.2 역량/적격성

7.3 인식

7.4 의사소통

7.5 문서화된 정보

7.5.1 일반사항

7.5.2 작성(creating) 및 갱신

7.5.3 문서화된 정보의 관리



8. 운용

8.1 운용 기획 및 관리

8.2 제품 및 서비스 요구사항

8.2.1 고객과의 의사소통

8.2.2 제품 및 서비스에 대한 요구사항의 결정

8.2.3 제품 및 서비스에 대한 요구사항의 검토

8.2.4 제품 및 서비스에 대한 요구사항의 변경

8.3 제품 및 서비스의 설계와 개발

8.3.1 일반사항

8.3.2 설계와 개발 기획

8.3.3 설계와 개발 입력

8.3.4 설계와 개발 관리

8.3.5 설계와 개발 출력

8.3.6 설계와 개발 변경

8.4 외부에서 제공되는 프로세스, 제품 및 서비스의 관리

8.4.1 일반사항

8.4.2 관리의 유형과 정도(extent)

8.4.3 외부공급자를 위한 정보

8.5 생산 및 서비스 제공 … 156

8.5.1 생산 및 서비스 제공의 관리

8.5.2 식별과 추적성

8.5.3 고객 또는 외부공급자의 재산

8.5.4 보존

8.5.5 인도 후 활동

8.5.6 변경관리

8.6 제품 및 서비스의 불출/출시(release)

8.7 부적합 출력/산출물(output)의 관리

8.7.1 부적합 출력의 처리

8.7.2 문서화된 정보의 보유



9. 성과 평가

9.1 모니터링, 측정, 분석 및 평가

9.1.1 일반사항

9.1.2 고객만족

9.1.3 분석 및 평가

9.2 내부심사

9.2.1 내부심사의 대상

9.2.2 내부심사의 실행

9.3 경영검토/경영평가(management review)

9.3.1 일반사항

9.3.2 경영검토 입력사항

9.3.3 경영검토 출력사항



10. 개선

10.1 일반사항

10.2 부적합 및 시정조치

10.2.1 부적합 발생 시 실행 사항

10.2.2 문서화된 정보의 보유

10.3 지속적인 개선



부속서 A 새로운 구조, 용어 및 개념의 설명

부속서 B ISO/TC 176이 개발한 품질경영과 품질경영시스템에 관한 기타 국제표준

부록 ISO 9001:2008 to ISO 9001:2015, Correlation Matrix

손준호 * INC-BIZPLAN 대표 컨설턴트

* (주)엔트리인증원 경남지사 대표이사

* 울산과학대학교 안전및산업경영공학과 겸임교수

* (사)한국기술사업화진흥협회 부산창원지회 사무국장

* 경남전문가 네트워크 협동조합 사무국장

* 국제공인 경영컨설턴트(ICMCI CMC)

* 기술평가사 / 기술경영사

* 중소벤처기업부 비즈니스지원단 클리닉 전문위원

* 중소기업 기술개발(R&D) 지원사업 평가위원

* 창조경제혁신센터 '무한도전 멘토단' 멘토

* 경제통상진흥원?JQ 현장평가 전문심사원

* ISO 9001/14001/45001/22716/13485 심사원

* NCS 책임 컨설턴트 / 일학습병행제 현장 전문가

* 경남 테크노파크 AS9100 전문 컨설턴트

* 부산 테크노파크 현장형 애로기술 전문 컨설턴트

* KGMP 전문위원



E-mail: destiny0408@nate.com