제약바이오 산업의 실무

이 책은 저자의 27년 제약회사 현장 근무 경험을 바탕으로 제약바이오산업 전 과정에 관한 지식을 최대한 담을 수 있도록 세부 내용을 구성하였다. 관련 전공자가 졸업 후 제약바
이오 산업현장에서 전문가로서 역량을 발휘하는 데 상당기간이 소요되는 점을 고려하여, 보다 빠르게 제약바이오산업의 전문가로서 역할을 준비할 수 있도록 구성하였다. 관련 산업에 필요한 기초지식을 습득한 학부 학생들이 기초지식을 응용하여, 제약바이오 회사에서 필요한 업무인 의약품 개발부터 임상시험, 인허가, 판매, 의약품 사후관리까지 전 과정을 소개하고 있다. 또한 의료비와 의약품 약가제도를 이해하기 위하여 국민건강보험을 추가하였다. 특히, 제약바이오 회사의 실무영역인 제약산업의 개요, 의약품의 제품기획, 신약후보물질연구, 의약품연구개발, GLP, GCP, 의약품 인허가, 의약품 안전관리, 의약품 약가, GSP,
GMP, Validation, 영업마케팅까지 총괄적이고 통합적 식견을 무장하여 실질적으로 업무수행이 가능하도록 종합적인 지식과 실무경험을 제공하는 것을 목표로 하고 있다.
이 책은 제약바이오산업에 필요한 다양한 지식과 정보를 제공하고 있다. 특히, 제약바이오
산업을 보다 정확하게 이해하기 위하여 Chapter 별로 〈실전문제〉를 제공하고 있다. 이 책이 제약바이오산업에 진출하고자 하는 학생들과 제약바이오 회사에 근무하시는 분들께 조금이라도 도움이 되어 제약바이오산업이 한 단계 발전되기를 기대합니다

Part 1 제약바이오산업의 현황
CHAPTER 01. 국내 제약바이오산업 현황
CHAPTER 02. 글로벌 제약산업 현황

Part 2 신약개발
CHAPTER 03. 약품에 대한 이해
CHAPTER 04. 신약개발의 이해

Part 3 임상실험
CHAPTER 5. 비임상시험 (GLP: Good Laboratory Practice)
CHAPTER 6. 임상시험 (GCP: Good Clinical Practice)
Part 4 의약품 인허가
CHAPTER 7. 의약품 허가제도
CHAPTER 8. 의약품등 시판 후 안전관리정보

Part 5 의약품 약가
CHAPTER 9. 의약품 약가등재
CHAPTER 10. 약가 사후관리제도

Part 6 국민건강보험
CHAPTER 11. 국민건강보험
CHAPTER 12. 건강보험과 의료비

Part 7 의약품제조품질관리
CHAPTER 13. 의약품제조품질관리기준(GMP)
CHAPTER 14. Validation

Part 8 의약품유통
CHAPTER 15. GSP (Good Supply Practice)

Part 9 제약바이오마케팅
CHAPTER 16. 제약바이오마케팅이란?
CHAPTER 17. 제약바이오마케팅의 새로운 변화

임형식 약학박사
■현 :ㆍ충북대학교 약학대학 교수
ㆍ 충북대학교 바이오미래융합기술경영대학원 교수
ㆍ 대한약학회 산학협동부위원장
ㆍ 강원대, 단국대, 호서대, 청주대 겸임교수
■전 :ㆍ동아ST학술의약실 고문 (2018~2020)
ㆍ 서원대 제약공학과교수 (2017~2018년)
ㆍ 대구한의대학교 제약공학과 교수 (2016)
ㆍ 한국 유나이티드제약 : 마케팅 고문 (2013~2015)
ㆍ 진양제약 : 마케팅전무 (2011~2012)
ㆍ 해외연수 : Auckland university (2002~2003)
ㆍ 사노피 : 당뇨사업부 팀장 (2001~2009)
ㆍ 한독약품 : 영업부 팀장 (1989~2001)

[주요강의]
■ 제약산업강의 : 제약 MR Selling Model 과정, 제약 MR
Certification 과정, 제약바이오마케팅 실무, 제약산업학
개론, 제약 마케팅개론, 글로벌제약 마케팅, 약가정책
론, 제약산업 정책론, 의약품인허가개론, 국민건강보험,
의약품 임상 시험과정, 의약품유통과정, GMP 과정
■ 일반강의 : Facilitation 교수법, Selling Skill, Coaching
Skill, Self Leadeship, Interview Skills, Presentation
Skills, Communication Skills, Interpersonal Skills,
Facilitator initiative과정
[저서]
〈제약바이오마케팅개론〉, 〈의약품 약가정책의 현장〉,
〈의약품 인허가의 현장〉, 〈제약영업마케팅의 현장〉,
〈제약바이오 산업의 현장〉, 〈자존감을 높이는 제약영업
마케팅〉, 〈나를 브랜딩 하자〉, 〈나는 오늘 취업한다〉