RA 자격증 예상문제 100선(GMP)
개념부터 응용까지 RA 한 권으로 끝내기
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의료기기 인허가 RA 자격증 최초의 예상문제집
시험 소개부터 예상문제까지 한 권에 담았다!
의료기기 자격증 공인 교재(NIDS)에 기반해 까다롭게 엄선된 예상문제 100제와 해설
본 교재는 2019년 처음으로 국가 자격증이 된 RA 자격증 최초의 수험서다. 실전에 철저히 대비하고, 의료기기 자격증 교재(NIDS)의 이해 능력을 배양하는 데 중점을 두고 구성되었다. 저자는 실제 자격증을 취득했으며, 현재 최신(2020년 개정) 의료기기 자격증 공인 교재를 분석하고 있다. 2019년 시험 경향을 파악하고, 2020년 최신개정판 교재 내용을 충실히 반영하여 수험생들의 자격증 교재의 이해도를 높였다. 또한, 난이도 있는 응용문제를 추가해 내용을 심층적으로 이해하고 문제 해설을 통해 부족한 부분을 채울 수 있도록 했다.
현재 RA 자격증은 교재 외에는 수험서는 물론 관련 자료조차 없다. 저자는 부족한 자료로 시험을 준비하는 수험생들의 고충을 이해하고, 수험생들이 가장 효과적으로 공부할 수 있도록 책을 구성했다. 시험을 시험을 앞둔 RA 자격증 수험생들은 이 책을 통해 자신의 실력을 정확히 파악하고 실전에 대한 불안감을 극복할 수 있을 것이다.
시험 소개부터 예상문제까지 한 권에 담았다!
의료기기 자격증 공인 교재(NIDS)에 기반해 까다롭게 엄선된 예상문제 100제와 해설
본 교재는 2019년 처음으로 국가 자격증이 된 RA 자격증 최초의 수험서다. 실전에 철저히 대비하고, 의료기기 자격증 교재(NIDS)의 이해 능력을 배양하는 데 중점을 두고 구성되었다. 저자는 실제 자격증을 취득했으며, 현재 최신(2020년 개정) 의료기기 자격증 공인 교재를 분석하고 있다. 2019년 시험 경향을 파악하고, 2020년 최신개정판 교재 내용을 충실히 반영하여 수험생들의 자격증 교재의 이해도를 높였다. 또한, 난이도 있는 응용문제를 추가해 내용을 심층적으로 이해하고 문제 해설을 통해 부족한 부분을 채울 수 있도록 했다.
현재 RA 자격증은 교재 외에는 수험서는 물론 관련 자료조차 없다. 저자는 부족한 자료로 시험을 준비하는 수험생들의 고충을 이해하고, 수험생들이 가장 효과적으로 공부할 수 있도록 책을 구성했다. 시험을 시험을 앞둔 RA 자격증 수험생들은 이 책을 통해 자신의 실력을 정확히 파악하고 실전에 대한 불안감을 극복할 수 있을 것이다.
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출판사 리뷰
출판사 리뷰
목차
목차
CONTENTS
PREFACE
1장 의료기기 GMP의 개념과 필요성
2장 의료기기 GMP 기준 해설
3장 위험관리
4장 밸리데이션 총론
5장 사용적합성
정답과 해설
PREFACE
1장 의료기기 GMP의 개념과 필요성
2장 의료기기 GMP 기준 해설
3장 위험관리
4장 밸리데이션 총론
5장 사용적합성
정답과 해설
저자
저자
홍이사
의료기기 업체에서 약 15년간 근무했고, RA/QA 팀장, 품질책임자를 지냈다. 허가 컨설팅 RA 2급 민간, 국가 자격증을 소유하고 있다. 또한, ISO 13485 심사위원 과정을 수료한 RA specialist이다.
현재는 의료기기 인허가 컨설팅 및 교육 사업을 하는 알에이퍼스트(RAfirst)를 창업했다.
현재는 의료기기 인허가 컨설팅 및 교육 사업을 하는 알에이퍼스트(RAfirst)를 창업했다.
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