고주파자극기의 허가 및 기술문서 작성을 위한 가이드라인
Regular price
$11.24
Sale price
Regular price
✈️
Estimated delivery date 예상 배송일
Standard Shipping
불러오는 중...
주문일로부터 8-12 영업일
Express Shipping
불러오는 중...
주문일로부터 6-8 영업일
본 가이드라인은 고주파자극기(200 kHz 이상) 의료기기 품목별 허가 및 기술문서 작성을 위한 참고할 만한 사항 등을 구체적이고 알기 쉽게 설명한 것으로서 현재까지의 경험과 과학적 사실에 근거한 것이다.
Couldn't load pickup availability
출판사 리뷰
출판사 리뷰
목차
목차
Ⅰ. 일반사항
1. 관련규정
2. 의료기기 심사 및 허가절차
3. 일반적인 작성방법
Ⅱ. 고주파자극기의 기술문서 작성 순서
1. 명칭
2. 모양 및 구조
3. 원재료
4. 제조방법
5. 사용목적
6. 성능
7. 사용방법
8. 사용 시 주의사항
9. 포장단위
10. 저장방법 및 사용기간
11. 시험규격
12. 제조원
13. 첨부자료
1. 관련규정
2. 의료기기 심사 및 허가절차
3. 일반적인 작성방법
Ⅱ. 고주파자극기의 기술문서 작성 순서
1. 명칭
2. 모양 및 구조
3. 원재료
4. 제조방법
5. 사용목적
6. 성능
7. 사용방법
8. 사용 시 주의사항
9. 포장단위
10. 저장방법 및 사용기간
11. 시험규격
12. 제조원
13. 첨부자료
저자
저자
식품의약품안전평가원
Payment & Security
Payment methods
Your payment information is processed securely. We do not store credit card details nor have access to your credit card information.
