우수화장품 제조 및 품질관리기준(CGMP) 해설서

우수화장품 제조 및 품질관리 기준에 관한 세부사항을 정하고, 이를 이행하도록 권장함으로써 우수한 화장품을 제조·공급하여 소비자보호 및 국민 보건 향상에 기여함을 목적으로 한다.

화장품법 제5조(제조판매업자 등의 의무 등)제2항, 같은 법 시행규칙 제12조(제조업자의 준수사항 등)제2항에 따라 식품의약품안전처장은 식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 우수화장품 제조관리기준을 준수하도록 화장품 제조업자에게 권장할 수 있도록 규정하고 있다.

이에 따라, 식품의약품안전처에서는 우수화장품 제조 및 품질관리 기준에 관한 세부사항을 정하고 있는 우수화장품 제조 및 품질관리기준 (Cosmetic Good Manufacturing Practice, 이하 "CGMP"라 한다)을 고시로 운영하고 있다.

CGMP는 품질이 보장된 우수한 화장품을 제조·공급하기 위한 제조 및 품질관리에 관한 기준으로서 직원, 시설·장비 및 원자재, 반제품, 완제품 등의 취급과 실시 방법을 정한 것이다.

Ⅰ. 규정의 해설



제1장 총 칙

제1조 목적

제2조 용어의 정의



제2장 인적자원

제3조 조직의 구성

제4조 직원의 책임

제5조 교육훈련

제6조 직원의 위생



제3장 제 조

제7조 건물

제8조 시설

제9조 작업소의 위생

제10조 유지관리

제11조 입고관리

제12조 출고관리

제13조 보관관리

제14조 물의 품질

제15조 기준서 등

제16조 칭량

제17조 공정관리

제18조 포장작업

제19조 보관 및 출고



제4장 품질관리

제20조 시험관리

제21조 검체의 채취 및 보관

제22조 폐기처리 등

제23조 위탁계약

제24조 일탈관리

제25조 불만처리

제26조 제품회수

제27조 변경관리

제28조 내부감사

제29조 문서관리



제5장 판정 및 감독

제30조 평가 및 판정

제31조 우대조치

제32조 사후관리



Ⅱ. 자주 묻는 질문

식품의약품안전처