중소기업 80대 수출유망품목 해외인증제도 5: 의료기기

중소기업의 인증 관련 수출애로 해소를 위해 [중소기업 80대 수출유망품목 해외인증제도]를 발간했다.

세계적으로 양자 및 메가 FTA를 통해 관세장벽은 낮아지고 있는 반면, 국민보건과 안전, 환경보호를 이유로 도입되는 기술규정이나 인증 등 비관세장벽은 오히려 더 높아지고 있어 우리 기업들의 해외시장 진출에 큰 걸림돌이 되고 있는 가운데 이번 '수출유망 품목 해외인증제도' 책자는 중소기업의 경쟁력 확보에도 도움을 줄 것으로 전망된다.

이번 책자는 모두 7권 총 3,500페이지에 달하는 방대한 자료로 전기전자제품, 기계류 및 금속제품, 의료기기, 생활소비재, 식품, 화장품 분야 84개 품목별 827개의 해외인증정보를 수록했다.

각 품목별 수출 상위 15대 국가를 대상으로 현지시장 유통을 위해 반드시 취득해야 하는 강제인증제도(예; 중국의 CCC)와 마케팅 목적에 필요한 임의인증제도(예; 미국의 UL)를 조사했고, 의료기기, 식품, 화장품 편에는 식약품 관리감독 등 담당 정부기관의 수입 허가/승인 혹은 제품 등록/신고제도 정보가 포함돼 있다.

해외인증제도 상세내용으로 관련법규나 규정, 시험·인증 절차, 비용 및 소요기간, 시험·인증 기관 정보, 인증취득과정에서 필요서류, 유의사항 등이 정리돼 있다.

이 책자는 코트라가 2013년부터 시작한 '중소기업 수출유망품목별 해외인증제도 자료발간 사업'의 최종판으로 발간됐다. 기존의 50대 품목에 최근 FTA 체결과 한류열풍 영향으로 ASEAN과 중국, 중남미 등에서 수요가 증가하고 있는 화장품, 가전제품, 식품, 의류 등 생활소비재 30개 품목을 추가하여 84개 품목 정보를 수록했다.

이번 자료가 우리 중소기업의 해외시장 진출 초석이 되기를 바라며, 나아가 해외인증제도가 더 이상 우리 기업들에게 넘을 수 없는 장벽이 아닌, 새로운 시장을 창출하는 경쟁력 확보 수단으로 활용될 수 있기를 기대해 본다.

43. 심전계

44. 정형외과용 의료보호대

45. 주사기

46. 주사바늘

47. 초음파영상진단기

48. 치과용 방사선기기

49. 콘택트렌즈

50. 혈압측정기

51. 기타 의료기기(내외과/치과/수의용)

52. 안과용 의료기기

53. X선 및 방사선기기 부품

54. 교정용 세라믹 브라켓

55. 치료용 호흡기

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