인체조직 기증·이식 적합성 평가 가이드라인
『인체조직 기증·이식 적합성 평가 가이드라인』은 인체조직 관련 법령의 개정으로 조직의 기증ㆍ이식 적합성 평가에 관한 사항이 강화됨에 따라 평가 절차·방법 및 평가 시 고려사항 등을 안내하여 조직은행 업무의 편의성과 일관성을 향상시키기 위한 책이다.
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출판사 리뷰
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목차
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Ⅱ. 인체조직 기증·이식의 적합성 평가
- 인체조직 기증자 적합성 검토를 위한 문진
〈붙임〉 인체조직 기증자의 의학적·사회적 이력 문진서(예시)
-건강보험심사평가원을 통한 기증자 병력 및 투약이력 조사
1. 건강보험심사평가원을 통한 병력 및 투약이력 조사방법
〈붙임〉 조직기증자 병력 및 투약이력 조사 대상 질환 및 의약품
2 . 기증자 병력·투약이력조사 결과에 대한 고려사항
1) B형·C형 간염, 매독
2) 치매 등 퇴행성 질환
3) 암, 악성종양
4) 기타 전염성질환 등
5 ) 투약이력 조회 결과 고려사항 등
-3조직 이식의 적합성 여부 검사
1. 혈액검사 실시 및 결과 판정 시 고려사항
2. 대한적십자사에 혈액 핵산증폭검사(NAT 검사) 의뢰
〈붙임1〉 지역별 관할 혈액원 현황
〈붙임2〉 BISS 의료기관 사용자 인증절차
3 . 미생물학적 검사 실시 및 결과 따른 판정 시 고려사항2
1) 조직을 이용한 미생물학적 검사
2) 기증자의 혈액 검체를 이용한 미생물학적 검사
3) 미생물학적 검사와 판정기준
Ⅲ. 부록
1. 관련규정
2. 국내 기증자 적합성 기준(영문)
3. 해외 규정 및 가이드라인
1) 유럽 Directive 2006/17/EC
2) 유럽 Guide to the Quality and Safety of Tissues and Cells
3) 미국 Eligibility Determination for Donors of Human Cells, Tissues, and Cellular and Tissue-Based Products
Ⅳ. 참고문헌
저자
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