제약바이오 투자 입문하기

K바이오 시대! 바이오 투자자라면 꼭 알아야할 기초지식부터
향후 어떤 기술이 유망할지 전문적인 내용까지 소개한 유일한 책!
바이오 주식이 그 어느 때보다 주목받는 시기이다. 바이오 투자의 난이도가 높은 만큼 바이오 투자에 성공한 사람들이 수 배에서 수십 배의 수익을 벌었다는 이야기가 여기저기 들린다. 바이오 투자에 성공한 사람들은 말한다. '바이오 주식도 여느 주식과 같이 쌀 때 사서 비싸게 팔면 된다고...'간단 명료한 말이지만 참 어려운 일이다. 쌀 때 사기 위해서는 기업의 가치와 본질을 정확히 측정해야 한다. 일반 기업의 경우 재무제표와 현금흐름표를 보고 PER, PBR 등을 따지며 기업의 가치를 측정하기도 하고, 성장 기업의 경우 당장의 현금흐름보다는 향후 비즈니스 모델과 성장성을 생각하며 기업의 가치를 측정하기도 한다. 하지만, 바이오 기업의 경우 이런 접근법이 통하지 않는다. 바이오 투자에서 기업의 가치를 찾아가기 위해서는 해당 기술을 이해해야 하고, 해당 기술이 향하고 있는 시장과 산업을 이해해야 한다. 그래서 저자는 이 책에서 제약바이오 시장에서 약이 어떻게 탄생하는지, 과거의 의약품 개발 방식부터 현재 최신의 개발 방식까지 차근차근히 설명한다. 시대별로 유망했던 의약품 기술과 개발 방식을 읽다 보면 큰 흐름에서 앞으로 기술 트렌드가 어떤 방향으로 흘러갈지에 대해서도 함께 알 수 있다.

제약바이오 기업의 수많은 공시 어떤 것을 의미할까? 임상 시험 정보는 어떻게 바라봐야 할까?
제약바이오 섹터만큼 공시에 민감한 섹터가 없다. 임상시험의 결과에 따라 기업이 가지고 있는 기술과 파이프라인에 대한 가치가 확연히 달라질 수 있기 때문이다. 이에 대해 저자는 제약바이오 투자를 위해서는 임상 데이터에 대한 해석과 예상이 중요하다고 이야기하며, Data가 중심이 되는 제약바이오 산업의 특수성을 이해해야 한다고 설명한다. 책에서는 각 임상 단계별로 체크해야 할 내용은 무엇인지, FDA가 이러한 절차를 만든 의도는 무엇인지에 대해 설명한다. 추가로 공시에 따라 주가가 어떻게 실제로 반응했는지에 대해 설명한 내용은 어디에서도 듣기 힘든 제약바이오 산업에 대한 인사이트가 담겨 있다.

현직 벤처 투자 전문가, 애널리스트 펀드매니저는 바이오 시장을 어떻게 바라볼까?
현직 투자 전문가 12인이 전하는 제약/바이오 업종 투자 마인드!
어떻게 하면 성공적으로 제약/바이오 기업에 투자할 수 있을까? 이 책에서는 현직 전문 기관 투자자들이 제약바이오 투자 시 어떤 점을 주요하게 생각하고 투자하는지에 대해 직접 설명한다. 각 전문가들의 투자방식에 대해 읽다 보면 제약바이오 투자 시 해야 할 투자와 안 해야 할 투자에 대한 아이디어들이 생긴다. 변동성이 높은 제약바이오 섹터에서 제약바이오 투자에 실패하지 않는 길을 제시한다. 현업에서 얻은 제약바이오 투자 시 꼭 필요한 마인드셋과 따끔한 충고는 덤이다.

| PART 1 | 의약품의 탄생 과정과 모달리티
I. 의약품은 어떻게 탄생하는가?
1. 경험이 낳은 산물
ㆍ 약초가 하나의 현대 의약품이 되기까지
ㆍ 경험 너머 관찰과 응용의 세계로
- 관찰을 통해 인류를 미생물의 위협으로부터 구원하다
2. 표적 물질에 대한 이해
ㆍ 엉켜있는 매듭을 풀 실마리, '표적물질'
ㆍ 정확한 표적물질만을 선택적으로 공략하는 약물 개발1 - 속 쓰림이 적은 진통제
ㆍ 정확한 표적물질 만을 선택적으로 공략하는 약물 개발2 - 표적 항암제
3. 합성의약품 개발 방식의 진화
ㆍ 선도물질 개발 전략 lead compound discovery tactic
ㆍ 고속대량스크리닝
ㆍ 조각기반개발
ㆍ 가상 스크리닝
ㆍ DELT

II. 합성 의약품을 넘어 바이오 의약품의 시대로
1. 새로운 모달리티Modality의 등장, 바이오의약품
ㆍ 자본금 1,000달러짜리 회사를 1,000억 달러로 변신시킨 투자자, 로버트 스완슨
ㆍ 바이오의약품이 합성의약품과 다른 점
ㆍ 바이오의약품의 분류
2. 바이오의약품의 꽃, 항체의약품
ㆍ 항체의약품이란?
ㆍ Monoclonal Antibody, mAb의 탄생
ㆍ 유전자 재조합 기술을 활용한 신약개발 플랫폼 - 한미약품의 랩스커버리 & 펜탐바디
ㆍ 현대의 항체의약품
3. 바이오의약품 생산, 어렵기에 가치 있다
ㆍ 똑같은 자전거 100대 생산하기 vs 똑같은 제트기 100대 생산하기
ㆍ 과정이 곧 제품이다
ㆍ CRL, 매도 신호? 매수 신호? (feat. PDUFA)
ㆍ 전쟁의 승자는? - 제조 공정의 완건성Validity이 중요한 이유
ㆍ 바이오의약품 위탁생산, 황금알을 낳는 거위

III. 차세대 모달리티 발굴 전쟁
1. 세포 · 유전자 치료제가 가진 무한한 가능성
ㆍ 질병의 원인을 해결하여 근본적인 치료에 도전하는 약물, Disease Modifying Drug
ㆍ 유전자와 생명의 흐름: 중심 원리Central dogma를 알면 질병의 원인이 보인다
ㆍ 33억개의 서열 중 단 하나만 손실되어도 발생하는 일
2. 세포 · 유전자 치료제가 선택한 길: 새로운 모달리티로서의 기능
ㆍ 바이러스를 이용한 유전자 요법Viral gene therapy
ㆍ RNA 타게팅 치료RNA target therapy
ㆍ 안티센스 올리고뉴클레오타이드
ㆍ ASO 치료제 시장의 선두주자 아이오니스
ㆍ 짧은 간섭 RNA
ㆍ RNAi 치료제 시장의 선구자 앨라일람
ㆍ 새로운 트렌드, 세포치료제
ㆍ 암용해 바이러스
3. 표적 단백질 분해 기술, 세포 · 유전자 치료제의 한계에 맞서다
ㆍ 세포가 자체적으로 보유한 정리 기능을 활용한 치료방식
ㆍ Undruggable 타깃 물질을 Druggable 타깃으로!
ㆍ 뜨거운 단백질 분해 기술 확보 열기
ㆍ 유비퀴틴-프로테아좀 시스템, 탈리도마이드의 빈 퍼즐을 채우다
4. 새로운 모달리티를 찾아서
ㆍ 펩타이드 치료제Peptide therapeutics
ㆍ 또 다른 모달리티 개발법, 혼합 모달리티Mixed Modality
ㆍ 면역항암제, 암 치료의 새로운 패러다임
ㆍ AI를 이용한 신약개발

| PART 2 | Data가 중심이 되는 산업
I. 가치 창출의 핵심요소, Data
1. 의약품의 가치를 둘러싼 이해관계자들을 통해 볼 수 있는 것
ㆍ 학회 일정에 주목해야 하는 이유
2. 어떤 데이터를 수집할 것인가?
ㆍ 신약개발 과정에 단계가 나뉘어 있는 이유 (feat. FDA)
ㆍ OMG! EMERGE? ENGAGE? 도대체 무슨 뜻이지?
ㆍ 왜 이렇게까지 해야만 할까?
- 임상시험이 온갖 규제에 둘러싸여 있어야만 하는 이유
ㆍ FDA가 신뢰를 얻게 된 계기
ㆍ TNG1412의 비극

3. 어떻게 데이터를 수집할 것인가?
ㆍ 데이터에 대한 신뢰도를 높이기 위한 노력
ㆍ 완벽한 자료 관리만큼이나 중요한 것: 바이어스(Bias)를 최소화하기
ㆍ 임상시험에 대한 정보에 접근하는 방법
ㆍ 정확한 Research question 설정을 위해 알아야 하는 것
ㆍ FDA의 1차 평가변수
ㆍ 통계학의 관점에서 바라본 임상시험: 확증적 임상시험 vs 탐색적 임상시험 (feat. 1종 오류)
ㆍ FDA의 도박?! 최초의 치매 치료제 허가
4. License Deal, 후보물질의 가격을 책정하고 거래하기

II. 틀을 벗어난 임상시험의 설계
1. 효율적으로 자료를 수집하는 방법
ㆍ 임상 1a상과 1b상
ㆍ BIA-102474, 임상 1b상의 비극
ㆍ 임상 1상의 독특한 사례, 키트루다Keytruda
ㆍ 임상 2a, 유효성의 확인을 위한 탐색전
ㆍ 임상 2b, 최적의 용량을 찾아서
ㆍ 임상 2b상, 효능이 좋았어도 웃지 못하는 까닭
ㆍ 임상 3a상과 3b상
ㆍ 임상 4상, 시판 후 감시
2. 밟아야 하는 절차를 더욱 빠르게 진행할 수 있을 때
ㆍ 신속심사 및 허가 프로그램Expedited Program
ㆍ 신속심사Fast Track
ㆍ 혁신신약Breakthrough therapy
ㆍ 급한 불은 빨리 끄기, 항암제의 임상시험
ㆍ 가속승인Accelerated Approval
ㆍ 우선심사Priority Review
3. 이미 있는 자료는 또 마련하지 않아도 될 때
ㆍ 바이오시밀러의 임상시험
ㆍ 적응증 확대를 위한 추가 임상시험
ㆍ 얀센의 자이티가, 전립선 암의 적응증 확대
ㆍ 길리어드의 트루바다, 에이즈 치료제를 넘어서
ㆍ 희귀의약품 칼리데코, 데이터로 적응증을 확대하다

| PART 3 | 전문투자자가 생각하는 제약/바이오 업종 투자
ㆍ 나는 누구, 여기는 어디? (위벤처스 경혜원)
ㆍ 육개장과 짬뽕, 그리고 신호와 소음 (SBI인베스트먼트 박시형)
ㆍ 과학, 산업, 투자업계에서 겪은 '멘붕'속의 'harmony' (KB증권 오영주)
ㆍ 산업의 발전을 위한 투자자들의 전문성 강화 필요성 (타임폴리오자산운용 박현우)
ㆍ 글로벌 장벽을 파악하고 원천기술 기업을 찾아내자 (NH투자증권 박병국)
ㆍ 나는 쓴 소리를 좋아하는 애널리스트다. (삼성증권 서근희)
ㆍ 제약/바이오 투자 DO's and DON'Ts (대신증권 임윤진)
ㆍ 외국인/기관처럼 제약/바이오에 투자하는 가장 쉬운 방법 (키움증권 허혜민)
ㆍ 성장하는 산업에 대한 투자: 고릴라 게임 (미래에셋자산운용 김재현)

ㆍ 누구나 가능한 제약/바이오 기업 투자 (마이다스에셋자산운용 이광희)
ㆍ 어느 롱숏 투자자의 변명 (타임폴리오자산운용 이찬휘)
ㆍ 제약/바이오 투자에 실패하지 않는 방법 (삼성액티브자산운용 최경철)

에필로그

이태영 고려대학교 보건과학대학을 거쳐 한양대학교 약학대학을 졸업하고 메리츠증권과 KB증권에서 제약/바이오 섹터 애널리스트로 활동했다. 전통 제약산업뿐만 아니라 바이오시밀러, 신약개발, 헬스케어 기업 등 산업 전반에 걸친 분석 리포트를 발간했다. 수년간 기른 제약산업에 대한 풍부한 인사이트를 바탕으로 현재는 SBI 인베스트먼트에서 벤처투자자로 활동하고 있다.

그가 애널리스트로 활동할 당시 금융권에서 제약/바이오 투자를 바라보는 시각은 상당히 차가웠고 투자가 아닌 사실상 투기라는 의견도 많았다. 때문에 저자는 제약/바이오 섹터에 대한 투자가 도박이 아니라는 것을 설명하기 위해 신약개발 과정이 쉽게 정리되어 있는 '제약 산업 안내서'를 작성하게 되었다. 시시각각으로 변하는 다이내믹한 제약산업을 설명하기 위해 가급적 최신이면서 일반화 가능한 아이디어에 집중했다. 이에 더불어 제약/바이오산업을 전문적으로 투자하고 있는 현직 전문가들의 이야기를 담아 전문가들은 해당 지식을 본인의 투자 철학에 어떻게 적용하고 있는지를 배울 수 있도록 했다. 이 책을 통해 신약 개발 사업에 대해 이해하고 제약산업을 둘러싼 여러 숫자들을 해석하는 능력을 키우기를 소망한다.